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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院 |
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拉薩市林廓北路27號 |
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次仁旺姆 |
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化學(xué)元素,食品添加劑,非法添加物,保健食品功效和標(biāo)志性成分 |
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提交問題 、西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院(以下簡稱區(qū)食藥檢院)是依法設(shè)立、具有公益一類事業(yè)屬性的非營利性檢驗機(jī)構(gòu),具有獨立法人資格。區(qū)食藥檢院在西藏自治區(qū)市場監(jiān)督管理局及西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,依法對食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥品包裝材料(容器)、邊境口岸進(jìn)口中(藏)藥材及潔凈環(huán)境開展檢驗。承擔(dān)西藏自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料容器生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、復(fù)驗、注冊檢驗工作;承擔(dān)保健食品注冊檢驗、委托檢驗工作;承擔(dān)食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、委托檢驗工作;開展藥品、食品、醫(yī)療器械檢測方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
區(qū)食藥檢院具備“四個唯一”特點,分別是全區(qū)唯一一家涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、化妝品、邊境口岸進(jìn)口中藥材、潔凈環(huán)境檢測的法定技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu);具備全區(qū)唯一的進(jìn)口藥材檢驗資質(zhì);設(shè)有全區(qū)唯一的藏藥標(biāo)準(zhǔn)重點實驗室;是全區(qū)唯一取得食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料(容器)、潔凈環(huán)境檢測等省級資質(zhì)認(rèn)定、國家實驗室認(rèn)可的單位。同時也是工信部批準(zhǔn)的全國24家食品企業(yè)質(zhì)量安全檢測技術(shù)示范中心之一。
西藏自治區(qū)藥品檢驗所始建于1975年,2017年更名為西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院。于1993年首次通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證);2005年通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗資格認(rèn)可;2006年通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可及國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可,同年批準(zhǔn)增加食品、保健食品檢驗職能;2008年被自治區(qū)科技廳批準(zhǔn)為“西藏自治區(qū)藏藥標(biāo)準(zhǔn)化研究重點實驗室”;2011年批準(zhǔn)增加化妝品衛(wèi)生檢驗職能;2014年加掛自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心、自治區(qū)藏藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心牌子;2018年列為國家食品藥品監(jiān)管總局和海關(guān)總署“進(jìn)口藥材口岸檢驗機(jī)構(gòu)”?,F(xiàn)有8大類828個參數(shù)的檢測能力和6大類229個認(rèn)可參數(shù)。檢測能力分別是藥品153個項目、生物制品4個項目、潔凈環(huán)境檢測11個項目、醫(yī)院手術(shù)部潔凈區(qū)環(huán)境檢測11個項目、化妝品57個項目、醫(yī)療器械41個產(chǎn)品、藥品包裝材料17個項目、食品534個項目;認(rèn)可參數(shù)分別是藥品72個項目、潔凈環(huán)境檢測11個項目、化妝品30個項目、醫(yī)療器械個26產(chǎn)品、藥品包裝材料17個項目、食品73個項目。
“人才強(qiáng)院、人才興院”,是我院矢志不逾的發(fā)展戰(zhàn)略,本院人員編制85人,現(xiàn)有職工83人,具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格10人,中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格21人,初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格38人,博士1人,碩士8人,本科57人,大專9人。2人為西藏自治區(qū)學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人。同時也有省級GMP檢查員、西部藥學(xué)之星、西藏大學(xué)研究生導(dǎo)師等專家團(tuán)隊。
積極完善科研制度、規(guī)范科研工作,形成“檢驗依托科研,科研提升檢驗”的良性運行機(jī)制,緊緊圍繞食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域等開展科研工作,為保證“三品一械”等安全有效提供技術(shù)支撐。同時本院依托 “西藏自治區(qū)藏藥標(biāo)準(zhǔn)化研究重點實驗室”和“藏藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心”藏藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)平臺,加強(qiáng)藏藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),助力藏藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。多年來本院承擔(dān)了國家級、省級、局院級科研項目,包括國家自然科學(xué)基金項目、開展國家藥典委員會項目、中國科學(xué)院-西藏自治區(qū)科技合作項目、國家局注冊司項目、西藏自治區(qū)科技廳項目及國家評價性抽驗任務(wù)。近年來多人次在國內(nèi)、區(qū)內(nèi)學(xué)術(shù)研討會上獲得12次學(xué)術(shù)和論文獎勵,本院人員為第一作者的論文共發(fā)表約50篇, 2名獲西藏自治區(qū)學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人稱號。
積極建設(shè)標(biāo)本館,目前館藏中藏藥標(biāo)本14000份:其中臘葉標(biāo)本10628份;藥材標(biāo)本2596份,植物類1384份,礦物類176份,動物類94份,中藥類507份。
本院建有四層業(yè)務(wù)用房一幢及四層辦公大樓一幢,總建筑面積12282平方米。擁有液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、電子顯微鏡、原子吸收光譜儀、全自動氨基酸分析儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子熒光光度計、薄層掃描儀、近紅外分光光度計等大型精密儀器。固定資產(chǎn)達(dá)到6487.95萬元。
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院始終堅持“管理規(guī)范,檢驗及時,報告公正,服務(wù)優(yōu)質(zhì)”的理念,為行政監(jiān)督提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,為保障人民群眾飲食用藥用械安全有效、促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
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